México,DF.- Frente al embate de los genéricos, los laboratorios de investigación en México están peleando por establecer nuevos mecanismos para proteger su investigación y sus patentes por más tiempo.

México es uno de los países que más protección otorga en América Latina, ya que existe la patente que puede durar 20 años, la patente de segundo uso, el mecanismo linkage y un plazo de protección a los datos clínicos.

Las patentes de segundo uso, se otorgan cuando adicionalmente a la función original del medicamento, se demuestra que éste puede utilizarse para combatir otra enfermedad.

El linkage condiciona el otorgamiento de un registro sanitario a la no violación de una patente.

Y los datos clínicos contienen toda la información relacionada con la seguridad y efectividad del medicamento, es el corazón de la investigación, y el Tratado de Libre Comercio de Norteamérica protege esta información durante 5 años a partir de que se les otorga el registro sanitario. Después de ese periodo, los datos clínicos se vuelven información pública.

Carlos Baños, presidente del Comité de Propiedad Industrial de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), dijo que sí se está respetando la protección de datos clínicos en el País, pero a través de juicios.

“Tanto la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y el Instituto Mexicano de Propiedad Industrial han mostrado buena voluntad para que se respete”, indicó.

El representante de AMIIF comentó que la protección de datos clínicos fomenta la investigación local sobre todo cuando se trata de una nueva formulación o la mezcla de dos principios activos, ya que funciona como protección de la investigación independientemente de si se consigue otra patente o no.

Los fabricantes de genéricos consideran que esta información debe ser pública para ir preparando su versión del medicamento.

Maritza Reátegui, miembro de la Asociación Interamericana de la Propiedad Industrial, explicó que en América, la protección de datos clínicos sólo se da en Estados Unidos, Canadá, Perú, Chile y Colombia.

En el resto de Sudamérica no se otorga este tipo de protección a la información clínica.

En las naciones de la comunidad andina (Perú, Bolivia, Colombia y Ecuador) decidieron desde hace 8 años no reconocer el otorgamiento de segunda patente.

Y el linkage solo se aplica en Chile, EU y México, dijo Reátegui.