CIUDAD DE MÉXICO. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) redujo de 340 a 125 los trámites bajo su responsabilidad, disminuyó a la mitad los requisitos exigidos a usuarios y empresas, y recortó los tiempos promedio de resolución de 100 a 24 días.
Como parte de una estrategia de simplificación regulatoria, la autorización de protocolos de investigación clínica pasó de nueve meses a 30 días y en julio entrará en operación una ventanilla digital única para concentrar los principales servicios de la dependencia.
«Donde había 340 trámites hoy hay 125, con la mitad de requisitos, de 14 a siete, y con tiempos de respuesta que bajaron de 100 a 24 días en promedio», informó Víctor Hugo Borja Aburto, titular de la Cofepris.
«El cambio más importante está en la forma de hacerlo. No se trató de eliminar trámites que la gente necesita para proteger su salud, sino de quitar requisitos que estaban de más e integrar procesos que antes se duplicaban».
Durante la conferencia matutina, el funcionario explicó que la simplificación fue realizada en coordinación con la Agencia de Transformación Digital (ATD) y forma parte de la estrategia gubernamental para facilitar inversiones y fortalecer la producción nacional de medicamentos e insumos para la salud.
Borja sostuvo que el nuevo modelo regulatorio concentra la supervisión en actividades de mayor riesgo sanitario y elimina revisiones administrativas consideradas innecesarias.
Explicó que Cofepris también comenzó a reconocer evaluaciones realizadas por agencias regulatorias internacionales para evitar duplicidades en los procesos de autorización.
«Cuando una agencia sanitaria seria del mundo ya comprobó que un producto es seguro, reconocemos ese trabajo, sin repetirlo», señaló.
En materia de investigación clínica, indicó que se integró la revisión de Cofepris con la de los comités de ética e investigación de hospitales para evitar que los procedimientos se realicen de manera consecutiva.
«Antes autorizarlos tomaba hasta nueve meses y hoy los resolvemos en 30 días, ya que integramos la revisión de Cofepris y de los comités de ética e investigación para que ocurra al mismo tiempo y no uno tras otro», afirmó.
El funcionario informó además que ya opera un visor público de registros sanitarios de medicamentos que permite verificar si un producto cuenta con autorización oficial, consultar sustancias activas y fabricantes.
Añadió que en aproximadamente un mes estará disponible una herramienta similar para dispositivos médicos.
Claudia Guerrero
Agencia Reforma